TRUKING TECHNOLOGY LIMITED

Isolador

Isolador de descarga da cabine de esterilização

O isolador de descarga da cabine de esterilização é usado para conectar à cabine de esterilização. Proporciona um ambiente asséptico para a montagem de artigos esterilizados e evita a contaminação microbiana.

Ø A cavidade do equipamento é feita de aço inoxidável SUS316L com espessura de 3 mm, e a janela visual é feita de vidro temperado de 15 mm.

Ø O sistema está em conformidade com o design ergonômico, a limpeza é ISO 4.8 e um conjunto completo de serviços de verificação 4q está disponível.

Ø O isolador é integrado ao sistema de monitoramento de temperatura e umidade, sistema de monitoramento de pressão diferencial, sistema de monitoramento de velocidade do ar, sistema de monitoramento de concentração de peróxido de hidrogênio e sistema de monitoramento de partícula e plâncton.

Ø O isolador pode detectar a taxa de vazamento online (o método de atenuação de pressão), que atende aos requisitos de dados da ISO 10648, ISO 14644 e PDA TR34.

Ø O projeto do sistema atende a GMP, ISO, ISPE, farmacopéia e outros requisitos relevantes e está em conformidade com 21CFR Parte 11, e o produto foi aprovado na certificação CE da UE.

Ø As válvulas RTP podem ser configuradas de acordo com os requisitos do processo. Ø As válvulas RTP podem ser configuradas de acordo com os requisitos do processo.

Grau de limpeza	Taxa de vazamento	Nível de garantia de esterilidade	Ruído	Iluminação	Faixa de pressão diferencial	Velocidade do ar da fissura
Grade A	1%	SAL≤10-6	≤65dB	≥500lux	-0pa~+ 80Pa	≥0.5m/s