Ebpay创新

Ø O sistema de isolamento garante a produção asséptica de medicamentos e evita danos ao pessoal de produção por produtos tóxicos.

Ø A cavidade do equipamento é feita de aço inoxidável SUS316L com espessura de 3 mm, e a janela visual é feita de vidro temperado de 15 mm.

Ø O sistema está em conformidade com o design ergonômico, a limpeza é ISO 4.8 e um conjunto completo de serviços de verificação 4q está disponível.

Ø O isolador é integrado ao sistema de monitoramento de temperatura e umidade, sistema de monitoramento de pressão diferencial, sistema de monitoramento de velocidade do ar, sistema de monitoramento de concentração de peróxido de hidrogênio, sistema de monitoramento de grade de luvas e sistema de monitoramento de partícula e plâncton.

Ø O isolador pode detectar a taxa de vazamento online (o método de atenuação de pressão), que atende aos requisitos de dados da ISO 10648, ISO 14644 e PDA TR34.

Ø O projeto do sistema atende a GMP, ISO, ISPE, farmacopéia e outros requisitos relevantes e está em conformidade com 21CFR Parte 11, e o produto foi aprovado na certificação CE da UE.

Ø Um sistema WIP pode ser configurado de acordo com os requisitos do processo para completar a limpeza da cabine, pulverização da tubulação e secagem online.

Ø As válvulas borboleta de separação RTP α β podem ser configuradas de acordo com os requisitos do processo.

Ø Um sistema de nitrogênio pode ser configurado para responder à detecção de conteúdo de oxigênio de acordo com os requisitos do processo.

Ø A máquina inteira pode atender aos requisitos à prova de explosão de acordo com os requisitos do processo.